医药b证是什么证

1. 药品B证的含义

药品B证是药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型。

2. B证、C证和D证的区别

B证代表委托生产的药品上市许可持有人，C证代表接受委托生产的药品生产企业，D证代表原料药生产企业。

3. 优势与监管缺漏

委托生产形成了一层监管优势，能够弥补药监局的监管缺漏，B证和C证企业的合作能够为对方树立更高、更全面的质量标准。

4. B证数量分析

截至2021年底，全国共核发B证943张。广东、江苏、北京、河北、山东分列B证数量前五位。分析获得B证的情形主要有三种情况。

5. 均在2020年之后取得药品生产许可证

纯B的均在2020年之后取得药品生产许可证，这与药管法的实施日期密切相关。

6. 海南泽荣医药成首家获得B证的企业

2021年11月19日，海南泽荣医药成为海南省首家通过药品GMP符合性检查的药品生产许可证企业。

7. 药品B证的核发流程

核发B证的流程包括核发药品生产许可证（仅B证）和GMP符合性检查。

8. 医药电商取消B证、C证审批

医药电商行业的发展中，取消B证和C证审批是一个让整个行业激动的好消息。